第二类医疗器械备案凭证如何办理？

医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的文件。开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

医疗器械备案流程:

(1)应用:

1.网上提交:申请人须通过省局企业行政许可服务台发送许可电报；

2.提交纸质材料；网上备案事项结束后，企业领取备案证明时，须提交与电子版审批信息系统申报材料完全一致的纸质材料，并加盖企业公章进行备案。

(2)验收:

1、材料修正；申请人发现申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当制作《补正材料通知书》，申请人登录行政许可备案事项服务平台系统查询并打印《补正材料通知书》:

2.接受决定:

①经审查符合受理条件的，登录行政许可备案事项服务平台系统查询并打印受理通知书；

②如果审核不符合受理条件，登录行政许可备案事项服务平台系统查询并打印不予受理通知书；

(3)审计:

医疗器械监管部门负责人进行初审，提出补正意见和处理意见，医疗器械监管部门主任进行复核，形成最终处理意见并自动生成公告。

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