首次第二类医疗器械经营备案需要的资料？

　　必要的资料如下。

　　1 .第二类医疗器械经营申报表

　　2 .公司资格(营业执照、法人身份证等)。

　　3 .医疗器械经营企业提供存储、配送服务的基本情况表等！

　　4 .法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明等！

　　5 .经营企业组织结构和部门设置说明

　　6 .经营范围、经营方式说明

　　7 .经营场所仓库地址地理位置图、平面图

　　8 .房屋产权证明文件

　　9 .第三方材料经营企业营业执照及备案证明

　　10、配送服务合同

　　11 .经营设施、设备目录

　　12 .体系管理制度文件、工作程序文件

　　13 .受委托计算机系统端口与第三方物料仓库管理对接说明

　　14 .计算机系统情况说明

　　15、委托书、申报材料自保声明

　　如果有想要了解更多资讯信息的朋友们，可以拨打我们的全国免费咨询电话，我们将有专业的顾问团队一对一为您答疑解惑。